贛州市皮膚病醫(yī)院

藥物/醫(yī)療器械臨床試驗倫理委員會章程第一章   總則第一條 為保護(hù)臨床研究受試者的權(quán)益和安全，加強對倫理委員會臨床試驗倫理審查工作的指導(dǎo)和監(jiān)督管理，規(guī)范本倫理委員會的組織和運作，根據(jù)衛(wèi)健委《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》（2023）、國家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（2020）、《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（2022）和《藥物臨床試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則》（201...

贛州市皮膚病醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗倫理委員會委員名單序號姓名性別專業(yè)職稱工作單位1張琪女護(hù)理學(xué)副主任護(hù)師贛州市皮膚病醫(yī)院2相勇男臨床醫(yī)學(xué)副主任醫(yī)師贛州市皮膚病醫(yī)院3陳羅娣女中醫(yī)外科學(xué)副主任醫(yī)師贛州市皮膚病醫(yī)院4閆毅男臨床醫(yī)學(xué)主任醫(yī)師贛州市皮膚病醫(yī)院5曾偉華男臨床醫(yī)學(xué)副主任醫(yī)師贛州市皮膚病醫(yī)院6曾艷女中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學(xué)副主任中醫(yī)師贛州市皮膚病醫(yī)院7張楊琳女中醫(yī)學(xué)副主任中醫(yī)師贛州市皮膚病醫(yī)院8張...

藥物/醫(yī)療器械臨床試驗倫理委員會簡介 我院組建的藥物/醫(yī)療器械臨床試驗倫理委員會符合國家相關(guān)的管理規(guī)定，由醫(yī)院院長辦公會任命產(chǎn)生倫理委員會委員，其倫理委員會下設(shè)辦公室，設(shè)倫理辦公室主任1名，秘書1名，委員共計13人，由多學(xué)科背景人員組成，設(shè)主任委員1名、副主任委員1名，由委員選舉產(chǎn)生。其人員組成包括：醫(yī)藥專業(yè)人員、非醫(yī)藥專業(yè)人員，其中院外人員3名；倫理委員會所有人員簽署利益沖突聲明及保密承諾...